kofein citrata

1 Od 85 pacijenata koji su primali lijek, 3 nisu bili uključeni u analizu učinkovitosti jer su imali <6 za vrijeme spavanja epizoda / 24 sati na početku .; U ovom 10-12 dana suđenja, srednji broj dana s nula apnea događaja bio 3 u kofein citrata grupe i 1.2 u placebo skupini. Prosječan broj dana sa 50% popusta od osnovne linije u apnea događaja bila 6.8 u kofein citrata skupini i 4.6 u placebo skupini. Osim slučajeva navedenih, tri slučaja nekrotizirajućeg enterokolitisa su dijagnoze u bolesnika koji su primali kofein citrata u fazi open-label studije .; Tri od djece koji su razvili nekrotizirajućeg enterokolitisa tijekom suđenja umro. Svi su bili izloženi na kofein. Dva su randomizirani na kofein, a jedan placebo pacijent je "spasio" s open-label kofeina za nekontroliranog za vrijeme spavanja. Nuspojave opisane u objavljenoj literaturi su: stimulaciju središnjeg živčanog sustava (npr, razdražljivost, nemir, jitteriness), kardiovaskularne poremećaje (npr, tahikardiju, povećano ostavi izlaz ventrikula i povećanje volumena, moždani udar), gastrointestinalne učinke (npr povećana želučane aspirata, gastrointestinalne netolerancije), promjene glukoze u serumu (tj hipoglikemija i hiperglikemija) i bubrežnih efekte (tj povećanje brzine protoka mokraće, povećan klirens kreatinina, te povećana natrija i izlučivanje kalcija). Objavljeni dugoročni follow-up studije nisu pokazale kofein negativno utječe na neurološki razvoj i rast parametre. Preporučene doze za utovar doze i održavanja kofein citrata injekcija USP slijediti. * Pomoću štrcaljke infuzijske pumpe ** 24 sata nakon početne doze Imajte na umu da dozu kofeina Base je jedan polovicom doze kad je izražen kao kofein citrata (npr 20 mg kofeina citrat je ekvivalentno 10 mg kofeina baze). Seruma koncentracije kofeina mogu se moraju pratiti periodično tijekom liječenja kako bi se izbjeglo toksičnost. Ozbiljne toksičnost je povezana s razinama u serumu veća od 50 mg / L .; Kofein citrat injekcije USP treba vizualno čestica ili promjene boje prije primjene. Bočice koje sadrže diskoloriranu rješenje ili vidljive čestice treba odbaciti. 3 ml jednoj dozi Vial; pojedinačno pakiran u kartonsku kutiju. NDC 55150-187-03; Čuvati na 20 ° C do 25 ° C (68 ° do 77 ° F). [Vidi USP kontroliranoj sobnoj temperaturi.]; Bez konzervansa. Samo za jednokratnu upotrebu. Odbaci neiskorišteni dio .; Intralipid ® je registrirani zaštitni znak tvrtke Fresenius Kabi AB .; Aminosyn ® je registrirani zaštitni znak tvrtke Hospirom, Inc .; Proizvedeno za; AuroMedics Pharma doo; 6 Wheeling ceste; Dayton, NJ 08810; Proizveo; Aurobindo Pharma Limited; IDA, Pashamylaram - 502.307; Indija; Stanje: rujan 2015